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丽水生物医药厂房设计,专业团队,快速出方案

2024-10-04 09:31:01 358次浏览

价 格:面议

生产区域的环境参数及设计要求:为了保证生物医药洁净厂房的产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域必然要满足规定的环境参数标准。生物医药洁净室和洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场院等参数作出必要的规定。生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度百级万级区域,一般控制温度为20~24℃,相对湿度为百分之45~60。10万级区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为百分之50~65。当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。

在功能分区上,综合来说主工艺流要根据工艺步骤和各工序的物特点进行功能分区,如细胞库区、工艺细胞库配置区、种子库、工作种子库制备区、原液区、纯化区,包装区等,并且要考虑不同的洁净级别,也是考虑不同的洁净级别区域划分布置的问题,还有就是产品有/性、细胞活性/非细胞活性、灭活/非灭活等情形进行一下分区。

该项目中试车间主要为颗粒剂、片剂和胶囊剂三种剂型产品服务,洁净区采用全室净化与局部净化相结合的净化处理方式,既能保证室内具有一定洁净度,又能在局部区域实现高洁净度环境,从而达到既满足生产对高洁净度环境的要求,又节约能源的双重目的。采用的过滤器是以0.1um尘粒为标准,实现超高洁净度。

③新风量

洁净室(区)内新风量数值取下列风量中的值:

a.单向流洁净室总送风量的2%~4%;紊流洁净室(区)总送风量的10%~30%;

b.补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;

c.保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。

被浏览过 5035522 次    版权所有:杭州八合建设有限公司(ID:8449925) 技术支持:李春琳

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