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杭州淳安生物医药厂房设计,经验丰富,自有固定设计团队

2024-05-27 04:00:01 278次浏览

价 格:面议

生物医药企业在产业化落地和GMP实施过程中,也面临着很多现实的问题,生物医药厂房布局设计、生物与无菌污染风险控制、HVAC系统洁净要求与生物、生物活性废弃物处理……

在疫苗生产中,有毒区与区要严格分区,并且有毒区要保持负压,保证毒物无外泄,对于单抗类的产品主要考虑有无细胞活性。主工艺流要考虑特殊工艺的要求,如要区分单体疫苗和联合疫苗、单价疫苗和多价疫苗、批次培养生产线和灌流培养生产线,联合疫苗肯定有一个联苗配制的过程,要考虑不同的分区,让几个单体单独生产,同时联合配制的过程也要更加方便。

主工艺流的分区也要考虑生产计划安排的要求,有的车间是单线生产,但有的车间是多产品共线的,企业不望一个生物反应器长期生产不饱和,需要尽可能多的去生产,或者在产品的新增过程中扩大批量,但不想扩大反应器,而是增加一个相同体积的反应器,这样的扩大批量比较容易实现扩大,风险较小。如果是多品种共线还要考虑是两品种交叉生产还是阶段性生产,基于这样的考虑对于防止交叉污染的措施就要考虑的充分一些。

对于辅助生产区的功能分区要和主生产区进行合理配合,清洗和区域要和服务的主工艺流区域靠近,如果为多个公共服务区,那么要尽可能的居中布置,为物品传递提供便利。物料储存区的设计要便于物料进出,减少长距离的传输,设备的辅机间要设计在洁净区外面,在非洁净区进行维护保养。以笔者的经验,在合理的位置增加中控区,可减少来往实验室的次数,有利于提升工作效率。

被浏览过 4504227 次    版权所有:杭州八合建设有限公司(ID:8449925) 技术支持:李春琳

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